洛陽優(yōu)質(zhì)防疫物資廠家
發(fā)布時(shí)間：2022-02-18 01:09:24
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醫(yī)用口罩包括醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩三類。醫(yī)用口罩不但能夠病毒病菌而且能防塵，是基本的醫(yī)用防護(hù)用品，作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩，與普通的防塵口罩性能差異很大，其口罩審批標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)指標(biāo)和適用范圍如下：醫(yī)用防護(hù)口罩，符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。醫(yī)用防護(hù)口罩：符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。普通醫(yī)用口罩：符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。
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僅是讓液體在微管內(nèi)流動是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，如何將這項(xiàng)技術(shù)真正應(yīng)用于芯片的制造是俞燕蕾團(tuán)隊(duì)為關(guān)注的。被稱為“芯片實(shí)驗(yàn)室”的微流控芯片，顧名思義，芯片上可以完成一系列實(shí)驗(yàn)室操作，譬如固體的溶解、液體的攪拌與混合等。通過不斷改變光的強(qiáng)度來使液體來回震蕩來模擬攪拌，利用Y型管使兩種液體融合在一起……將這些微流體關(guān)鍵操作被逐一攻破再整合，俞燕蕾團(tuán)隊(duì)成功地將利用這項(xiàng)新技術(shù)制造出了新型微流控芯片?！白龉饪匚⒘黧w芯片的話，可以比傳統(tǒng)做得小，并且更容易操控。”俞燕蕾介紹道。例如，通過核酸擴(kuò)增來增加核酸濃度時(shí)，需要反復(fù)經(jīng)過不同溫區(qū)。利用傳統(tǒng)的微流控技術(shù)，受制于其單一的前進(jìn)方向，擴(kuò)增的倍數(shù)局限于芯片的設(shè)計(jì)規(guī)模，且還需要許多龐大的儀器作為“后盾”。所有這些問題在光控微流體技術(shù)下迎刃而解。得益于其操作自由的特點(diǎn)，只需將芯片通路制成環(huán)形使液體不斷在內(nèi)部流動，便可達(dá)到遍歷不同溫區(qū)的目標(biāo)，且沒有擴(kuò)增倍數(shù)的限制。作為一項(xiàng)基礎(chǔ)性研究，除卻核酸擴(kuò)增，光控微流體技術(shù)有望在細(xì)胞分析、藥物篩選、臨床診斷等諸多新興領(lǐng)域發(fā)揮作用。液體的檢測、反應(yīng)、分離等都可以通過微管執(zhí)行器完成，而光控微流體技術(shù)使其擺脫繁瑣的外置驅(qū)動設(shè)備，減少液體流動限制，使得整個(gè)系統(tǒng)更為簡便和自由。學(xué)科交叉：未來應(yīng)用擁有無限可能：“很多項(xiàng)目都可以用我們的技術(shù)做，我們今后也想嘗試基于原代細(xì)胞、干細(xì)胞的藥物篩選?！闭劶拔磥淼难芯坑?jì)劃，俞燕蕾這樣說。通過該技術(shù)，可以在利用芯片模擬出肝臟、腎臟等器官功能。如此一來，便可進(jìn)行精準(zhǔn)的臨床前藥物篩選，不但避免了動物實(shí)驗(yàn)的物種差異性，更能確定特定人群對藥物的敏感性。
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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及監(jiān)督管理共同遵循的技術(shù)規(guī)范，是規(guī)范醫(yī)療器械監(jiān)管和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要技術(shù)支撐。藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作，按照“四個(gè)嚴(yán)”的要求，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，不斷完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理制度體系、持續(xù)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。近年來，藥監(jiān)局每年組織制修訂100項(xiàng)左右醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，對重大基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)、通用性標(biāo)準(zhǔn)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先立項(xiàng)。截止目前，現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共1791項(xiàng)，其中標(biāo)準(zhǔn)227項(xiàng)（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)93項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)134項(xiàng)），行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1564項(xiàng)（強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)303項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)1261項(xiàng)）。
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面罩（面罩材質(zhì)有硅膠，PVC）單向閥球體儲氣安全閥（有些呼吸器的儲氣閥在呼吸器尾部。有些儲氣閥不在呼吸器尾部，與儲氣袋相連）氧氣儲氣袋（或粗波紋管）氧氣導(dǎo)管（氧導(dǎo)管另一端與氧容器相連）部分球囊還配有毒氣過濾器，開口器，口咽通氣道等。儲氣安全閥與儲氣袋相連如果搶救現(xiàn)場沒有毒性氣體可以只接儲氣袋，氧導(dǎo)管，如現(xiàn)場有多人進(jìn)行搶救，接氧管及接儲氣袋動作由助手進(jìn)行。開口器適用于出現(xiàn)口腔緊閉，口咽通氣道不能進(jìn)入口腔內(nèi)的情況時(shí)使用。目的1.維持和增加機(jī)體通氣量2.糾正威脅生命的低氧血量