開(kāi)封優(yōu)質(zhì)醫(yī)用手術(shù)衣批發(fā)
發(fā)布時(shí)間：2021-12-27 01:05:30
開(kāi)封優(yōu)質(zhì)醫(yī)用手術(shù)衣批發(fā)
醫(yī)療器械口腔類(lèi)隨著人們生活水平的提高，開(kāi)始逐漸被人們重視，人們對(duì)口腔健康的注意也提高了，這就使得口腔類(lèi)醫(yī)療設(shè)備開(kāi)始火爆起來(lái)?？谇恍袠I(yè)也在中國(guó)逐漸成長(zhǎng)，近些年的剛剛起步注定發(fā)展不會(huì)很完善，注定有相應(yīng)的問(wèn)題，但是，從目前調(diào)查狀況來(lái)看，中國(guó)存在口腔健康問(wèn)題的人群還是很龐大的，預(yù)示著這是一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)。誠(chéng)信市場(chǎng)樹(shù)立金色品牌：市場(chǎng)是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)，是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展進(jìn)步的絕好機(jī)遇，同時(shí)也是充滿競(jìng)爭(zhēng)的硝煙戰(zhàn)場(chǎng)，拼比的是誰(shuí)更受顧客親睞，誰(shuí)的水準(zhǔn)更受認(rèn)可，同時(shí)這也是一個(gè)品牌樹(shù)立的過(guò)程?？谇会t(yī)療的專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)決定了社區(qū)化、小型化診所是口腔醫(yī)療的基本模式，同時(shí)這也是中國(guó)口腔醫(yī)療發(fā)展的大趨勢(shì)。分級(jí)醫(yī)療及功能分化是我國(guó)口腔醫(yī)療發(fā)展的另一趨勢(shì)。形勢(shì)誘導(dǎo)催生勢(shì)利群落，危機(jī)四伏非發(fā)展所愿：在這一形勢(shì)的誘導(dǎo)下，當(dāng)今社會(huì)，各種非法小診所、不正規(guī)口腔醫(yī)院受利益驅(qū)使，瞄準(zhǔn)商機(jī)無(wú)限的口腔領(lǐng)域市場(chǎng)，雖然有機(jī)遇和挑戰(zhàn)一說(shuō)，但是從短期來(lái)講，贏取暴利還是很讓某些非法機(jī)構(gòu)不擇手段的。小診所、不正規(guī)醫(yī)院往往在價(jià)格低這一方面與眾多正規(guī)醫(yī)院相比，脫穎而出，而眾多顧客也欣然接受，追逐實(shí)惠的心驅(qū)使。口腔環(huán)境是相對(duì)比較敏感的。如果去除牙石的器械消毒狀況不理想或者在非正規(guī)醫(yī)療場(chǎng)所直接是重復(fù)再利用，那么感染的幾率就會(huì)大大增加?；蛘?，礙于醫(yī)療手段的局限，小診所可能對(duì)結(jié)石的清除不會(huì)很徹底，表面的結(jié)石去掉了，而深層的齦下結(jié)石還在，于是造成牙結(jié)石的反復(fù)生長(zhǎng)，或者直接潔牙之后導(dǎo)致了嚴(yán)重的牙周炎。這些慘劇，一直在發(fā)生。
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醫(yī)用口罩包括醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩三類(lèi)。醫(yī)用口罩不但能夠病毒病菌而且能防塵，是基本的醫(yī)用防護(hù)用品，作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市的醫(yī)用口罩包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和普通醫(yī)用口罩，普通脫脂紗布口罩不作為醫(yī)療器械管理。作為醫(yī)療器械批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩，與普通的防塵口罩性能差異很大，其口罩審批標(biāo)準(zhǔn)的重要技術(shù)指標(biāo)和適用范圍如下：醫(yī)用防護(hù)口罩，符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力。醫(yī)用防護(hù)口罩：符合GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力。普通醫(yī)用口罩：符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。
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本指導(dǎo)原則所述的彈性體密封件主要指醫(yī)用制品包裝系統(tǒng)中直接接觸藥品的橡膠密封件、熱塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer, TPE)密封件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)密封件)。作為醫(yī)用制品包裝組件，密封件一方面應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能;另一方面還應(yīng)與藥品具有良好的相容性，即不可引入存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的浸出物，或浸出物水平符合安全性要求，且不會(huì)因?yàn)槲剿幤分械挠行С煞只蚬δ苄暂o料，影響藥品的質(zhì)量、效果和安全性。
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盡管尚未統(tǒng)一，但臨床上通常將體內(nèi)血氧過(guò)高，尤其是動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)≥120mmHg(1mmHg＝0.133kPa)定義為高氧血癥，將吸入氧濃度(FiO2)≥50%定義為高氧治療。在Steele文章發(fā)表后50年，Russek等的研究表明，心肌梗死患者通過(guò)面罩吸入100%純氧導(dǎo)致更為顯著、更長(zhǎng)時(shí)間的心肌缺血，并未減少心絞痛的發(fā)作頻次及持續(xù)時(shí)間。這一作用在近50年后被McNulty等再次證實(shí)，穩(wěn)定性冠心病患者面罩吸入純氧15min后冠脈阻力顯著增加40%，血流下降近30%。2010年Cabello等的薈萃分析顯示，接受氧療的心肌梗死患者死亡風(fēng)險(xiǎn)增加近2倍。但該薈萃分析終納入的僅為三項(xiàng)小樣本研究，統(tǒng)計(jì)學(xué)把握度不足，因而結(jié)果為非結(jié)論性。"空氣、氧氣對(duì)照治療心肌梗死試驗(yàn)"(AVOID)，納入441例血氧正常(SaO2≥94%)的STEMI患者，隨機(jī)分為氧療組(6～8L/min)及非氧療對(duì)照組，所有患者均接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，住院期間氧療組心肌梗死再發(fā)及心律失常發(fā)生率高，肌酸激酶水平更高；隨訪6個(gè)月時(shí)磁共振評(píng)價(jià)的心肌梗死面積氧療組更大；兩組住院期間及6個(gè)月時(shí)的病死率無(wú)顯著差異。AVOID試驗(yàn)中患者并非采用常規(guī)低流量吸氧(2～4L/min)，但至少證明心肌梗死患者高流量吸氧并無(wú)顯著獲益。目前多數(shù)研究顯示心肌梗死高氧治療是有害的。而對(duì)于低流量吸氧常規(guī)用于無(wú)低氧血癥的心肌梗死患者的做法，也需引起質(zhì)疑。因?yàn)?缺乏有害的證據(jù)，并不意味著可以證明其無(wú)害"。"心肌梗死是否需要常規(guī)吸氧"這一問(wèn)題，亟需大樣本RCT來(lái)提供答案。正在進(jìn)行的"氧療在疑似急性心肌梗死中作用的確定試驗(yàn)"(DETO2X－AMI)即針對(duì)這一問(wèn)題進(jìn)行探索。這項(xiàng)研究共納入6600例急性心肌梗死患者，隨機(jī)予以6～12h吸氧治療(6L/min)，以評(píng)估吸氧對(duì)患者預(yù)后的影響。該研究的主要終點(diǎn)旨在評(píng)估急性心梗患者接受氧療，是否可降低1年時(shí)病死率。次級(jí)終點(diǎn)為30d病死率、主要心血管不良事件及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)評(píng)估。研究啟動(dòng)于2013年，計(jì)劃于2018年初完成，這一試驗(yàn)結(jié)果將對(duì)未來(lái)指南制定產(chǎn)生直接影響。
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本指導(dǎo)原則所述的彈性體密封件主要指醫(yī)用制品包裝系統(tǒng)中直接接觸藥品的橡膠密封件、熱塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer, TPE)密封件(以下簡(jiǎn)稱(chēng)密封件)。作為醫(yī)用制品包裝組件，密封件一方面應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能;另一方面還應(yīng)與藥品具有良好的相容性，即不可引入存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的浸出物，或浸出物水平符合安全性要求，且不會(huì)因?yàn)槲剿幤分械挠行С煞只蚬δ苄暂o料，影響藥品的質(zhì)量、效果和安全性。
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選擇適宜的口罩品種，醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)作為醫(yī)務(wù)工作者的選擇，普通脫脂紗布口罩應(yīng)作為普通市民日常生活使用的選擇。在特殊場(chǎng)合下，如就診和探望病人等，普通市民盡量也選用醫(yī)用口罩。選擇合格的口罩，在選擇口罩的時(shí)候，要看包裝上是否有商品名，是否制造商或者是供貨商的信息，是否有口罩合格證或者使用說(shuō)明。一次性口罩還要有一次性的標(biāo)識(shí)，對(duì)于重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)口罩還要標(biāo)明滅菌的方法。一般來(lái)說(shuō)，普通的紗布口罩都要注明是普通級(jí)還是消毒級(jí)?？谡炙貌牧蠎?yīng)沒(méi)有異味，并對(duì)人體無(wú)害，特別是人體面部接觸部分材料，應(yīng)無(wú)刺激性和過(guò)敏性。選擇口罩別忘了查看外觀，這個(gè)是我們選擇口罩的時(shí)候容易忽略的問(wèn)題，首先要查看一下口罩的包裝是否完整，有無(wú)破損?？谡直砻娌坏糜衅贫础⑽蹪n。醫(yī)用防護(hù)口罩不應(yīng)有呼氣閥。對(duì)于密合型拱形口罩橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm；醫(yī)用防護(hù)長(zhǎng)方形口罩長(zhǎng)度不小于17cm，寬度不小于17cm；普通脫脂紗布口罩展開(kāi)后長(zhǎng)度不小于17cm，寬度不小于13cm，層數(shù)不要小于12層。另外要提醒大家的是，如果選用醫(yī)用口罩記得必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長(zhǎng)度不小于8.5cm。